背景：Nintedanib是一种非典型心肌还原酶抑制剂,可同时阻断三种介素抗原:心肌表皮介素抗原（VEGFR 1-3）)、血小板源性介素抗原（PDGFRα和β）()以及及纤维母肝细胞介素抗原（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂对照胃癌症，目的探究Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛外科手术一线外科手术十分困难后的局部晚期/乳腺胃癌非小肝细胞胃癌症的。方法：本研究确立IIIB/IV期或复发性非小肝细胞胃癌症患儿（根据三形态学，ECOG评分，贝伐单抗的适用和脑转移瘤情况低层），随机分摊至Nintedanib（200mg，2/日）联合行动库尔瑟莱他赛 （75 mg/m2）外科手术三组（n= 655），21天1时间尺度；或安慰剂联合行动库尔瑟莱他赛外科手术三组（n= 659）。研究终点为患儿的无疾病十分困难期（PFS），及总存活期（OS）。结果：将两三组患儿特点在两三组间进行连续性。外科手术三组的无疾病十分困难期与安慰剂三组相比明显延长（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，中位无疾病十分困难期为3.4比2.7个月初），不论三形态学分类（其中突起肝细胞胃癌HR 0.77，P=0.02；卵巢胃癌HR 0.77，P=0.02）。在所有卵巢胃癌患儿中，总存活都明显延长（HR = 0.83，P=0.0359，中位存活为12.6对10.3个月初），最大的存活改善出现在T<9mo的卵巢胃癌患儿群体（HR 0.75，P= 0.0073，中位存活为10.9与7.9个月初）。总存活期在所有患儿中有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，中位数为10.1比9.1个月初）。卵巢胃癌患儿的疾病控制率在Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛三组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其中T<9mo卵巢胃癌人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib联合行动库尔瑟莱他赛明显改善局部晚期/乳腺胃癌非小肝细胞胃癌症的无疾病十分困难期，并延长总的存活期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症外科手术来处理。
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