罗氏公司今天同月底,拉丁美洲小儿品管理局(EMA)人用小儿品委员会(CHMP)已表示同意首肯将Tecentriq®(atezolizumab)作为具有高PD-L1暗示且无上皮细胞酪氨酸受体(EGFR)或间进行性淋巴瘤激酶(ALK)基因组所致的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线替代疗法。根据该表示同意,预计拉丁美洲联盟将迅速对Tecentriq作出最终决定。
CHMP的表示同意是基于III期IMpower110研究工作的数据,该研究工作表明,与化学替代疗法相比,Tecentriq实质上替代疗法可将总生存期(OS)进一步提高7.1个月底(20.2个月底 vs. 13.1个月底)。Tecentriq的有效性似乎与其已知的有效性一致,并且没新的有效性频谱。据年度报告,在不能接受Tecentriq的病症中,3-4级与治替代疗法涉及的不当事件发生率为12.9%,而不能接受低剂量的病症为44.1%。
罗氏首席药学官Levi Garraway教授说:“我们基本上致力于提供有效和量身订制的肺癌治替代疗法方案,这一同月底是朝着这一前提取得成功的重要一步”。
如果获得首肯,Tecentriq将提供一种新的治替代疗法并不需要,而不会出现与化学替代疗法涉及的不当反应。它还将是首个也是唯一的具有三种给小儿方式将的单剂癌症免疫替代疗法,允许每两周、三周或顶部一次给小儿,使医生和病症可以灵活地管理治替代疗法。
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